ROXITHROMYCIN RATIOPHARM 150MG TBL FLM 10X1

Základní údaje

Kód SÚKL

0010855

Registrovaný název

ROXITHROMYCIN RATIOPHARM

Doplněk názvu

150MG TBL FLM 10X1

Síla

150MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

10X1

Léčivá látka

ROXITHROMYCIN (ROXITHROMYCINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROXITHROMYCIN (J01FA06)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/112/03-C

Držitel rozhodnutí o registraci

ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

20.04.2015

Datum hlášení

23.04.2015

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

77,96 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

119,62 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

28,54 Kč

Jádrová úhrada

18,60 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

91,08 Kč

Započitatelný doplatek

82,95 Kč