PROTHIADEN 25MG TBL OBD 30

Základní údaje

Registrovaný název
PROTHIADEN
Doplněk názvu
25MG TBL OBD 30
Kód SÚKL
0004207
Registrační číslo
30/560/69-C
Síla
25MG
Léková forma
Obalená tableta (TBL OBD)
Velikost balení
30
Léčivá látka
DOSULEPIN-HYDROCHLORID (DOSULEPINI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DOSULEPIN (N06AA16)
Indikační skupina
Antidepressiva (30)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI180155.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC180156.pdf

Registrační číslo
30/560/69-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
17.12.2025
Datum hlášení
17.12.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
46,11 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
70,75 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
29,66 Kč
Jádrová úhrada
19,33 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
41,09 Kč
Započitatelný doplatek
41,09 Kč