DITHIADEN 0,5MG/ML INJ SOL 10X2ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0004071

Registrovaný název

DITHIADEN

Doplněk názvu

0,5MG/ML INJ SOL 10X2ML

Síla

0,5MG/ML

Léková forma

Injekční roztok (INJ SOL)

Velikost balení

10X2ML

Léčivá látka

BISULEPIN-HYDROCHLORID (BISULEPINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

JINÁ ANTIHISTAMINIKA PRO SYSTÉMOVOU APLIKACI (R06AX)

Indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Ampulka (Ampule) (AMP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

24/170/79-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

231,63 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

351,76 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

209,22 Kč

Jádrová úhrada

136,35 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

142,54 Kč

Vykazovací limit

A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.