Základní údaje

Registrovaný název
DOXYBENE
Doplněk názvu
200MG TBL NOB 10
Kód SÚKL
0004013
Registrační číslo
15/035/02-C
Síla
200MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
10
Léčivá látka
MONOHYDRÁT DOXYCYKLINU (DOXYCYCLINUM MONOHYDRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DOXYCYKLIN (J01AA02)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI225599.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC225600.pdf

Registrační číslo
15/035/02-C
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
05.03.2026
Datum hlášení
13.03.2026

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
75,31 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
115,56 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
95,19 Kč
Jádrová úhrada
62,04 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
20,37 Kč
Započitatelný doplatek
20,37 Kč