AMINOVEN 15% INF SOL 10X500ML

Základní údaje

Registrovaný název
AMINOVEN 15%
Doplněk názvu
INF SOL 10X500ML
Kód SÚKL
0003973
Registrační číslo
76/299/01-C
Léková forma
Infuzní roztok (INF SOL)
Velikost balení
10X500ML
Léčivá látka
ISOLEUCIN (ISOLEUCINUM)
LEUCIN (LEUCINUM)
LYSIN-ACETÁT (LYSINI ACETAS)
METHIONIN (METHIONINUM)
FENYLALANIN (PHENYLALANINUM)
THREONIN (THREONINUM)
TRYPTOFAN (TRYPTOPHANUM)
VALIN (VALINUM)
ARGININ (ARGININUM)
HISTIDIN (HISTIDINUM)
ALANIN (ALANINUM)
GLYCIN (GLYCINUM)
PROLIN (PROLINUM)
SERIN (SERINUM)
TYROSIN (TYROSINUM)
TAURIN (TAURINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMINOKYSELINY (B05BA01)
Indikační skupina
Infundibilia (76)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI76782.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC76783.pdf

Registrační číslo
76/299/01-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Fresenius Kabi AB, Uppsala, ŠVÉDSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.12.2025
Datum hlášení
01.12.2025