Základní údaje
- Registrovaný název
- BERODUAL N
- Doplněk názvu
- 0,02MG/0,05MG/DÁV INH SOL PSS 200DÁV
- Kód SÚKL
- 0002679
- Registrační číslo
- 14/080/02-C
- Síla
- 0,02MG/0,05MG/DÁV
- Léková forma
- Roztok k inhalaci v tlakovém obalu (INH SOL PSS)
- Velikost balení
- 200DÁV
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU (IPRATROPII BROMIDUM MONOHYDRICUM)FENOTEROL-HYDROBROMID (FENOTEROLI HYDROBROMIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FENOTEROL A IPRATROPIUM-BROMID (R03AL01)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Dávkovací ventil (VNM)
- Doping
-
S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI215510.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC215511.pdf
- Registrační číslo
- 14/080/02-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.07.2019
- Datum hlášení
- 26.07.2019
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 135,38 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 207,73 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 197,51 Kč
- Jádrová úhrada
- 128,72 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 10,22 Kč
- Započitatelný doplatek
- 10,22 Kč