BERODUAL N 0,02MG/0,05MG/DÁV INH SOL PSS 200DÁV

Základní údaje

Kód SÚKL

0002679

Registrovaný název

BERODUAL N

Doplněk názvu

0,02MG/0,05MG/DÁV INH SOL PSS 200DÁV

Síla

0,02MG/0,05MG/DÁV

Léková forma

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu (INH SOL PSS)

Velikost balení

200DÁV

Léčivé látky

MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU (IPRATROPII BROMIDUM MONOHYDRICUM)
FENOTEROL-HYDROBROMID (FENOTEROLI HYDROBROMIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

FENOTEROL A IPRATROPIUM-BROMID (R03AL01)

Indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

Cesta podání

Inhalační podání (INH)

Forma balení

Dávkovací ventil (VNM)

Doping

S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

14/080/02-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.07.2019

Datum hlášení

26.07.2019

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

135,38 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

207,73 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

197,51 Kč

Jádrová úhrada

128,72 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

10,22 Kč

Započitatelný doplatek

10,22 Kč