OPHTHALMO-HYDROCORTISON LÉČIVA 5MG/G OPH UNG 5G

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

HYDROKORTISON (S01BA02)

Indikační skupina

Ophthalmologica (64)

Cesta podání

Oční podání (OPH)

Forma balení

Tuba (TUB)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI166923.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC166924.pdf

Registrační číslo

64/529/69-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

09.04.2024

Datum hlášení

09.04.2024

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

58,37 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

89,56 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-