ENTIZOL 500MG VAG TBL NOB 10

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

METRONIDAZOL (G01AF01)

Indikační skupina

Gynaecologica (54)

Cesta podání

Vaginální podání (VAG)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI195292.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC195293.pdf

Registrační číslo

54/127/72-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.11.2017

Datum hlášení

14.11.2017

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

49,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

75,19 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-