ENTIZOL 500MG VAG TBL NOB 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0002430

Registrovaný název

ENTIZOL

Doplněk názvu

500MG VAG TBL NOB 10

Síla

500MG

Léková forma

Vaginální tableta (VAG TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

METRONIDAZOL (METRONIDAZOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

METRONIDAZOL (G01AF01)

Indikační skupina

Gynaecologica (54)

Cesta podání

Vaginální podání (VAG)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

54/127/72-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.11.2017

Datum hlášení

14.11.2017

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

49,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

75,19 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

34,82 Kč

Jádrová úhrada

22,69 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

40,37 Kč