Základní údaje
- Registrovaný název
- CARDILAN
- Doplněk názvu
- 50MG/ML+50MG/ML INJ/INF SOL 10X10ML
- Kód SÚKL
- 0002132
- Registrační číslo
- 41/798/92-S/C
- Síla
- 50MG/ML+50MG/ML
- Léková forma
- Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
- Velikost balení
- 10X10ML
- Léčivá látka
-
HEMIHYDRÁT KALIUM-DL-HYDROGEN-ASPARTÁTU (KALII HYDROGENOASPARTAS-DL HEMIHYDRICUS)TETRAHYDRÁT MAGNESIUM-HYDROGEN-DL-ASPARTÁTU (MAGNESII HYDROGENOASPARTAS-DL TETRAHYDRICUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KOMBINACE ELEKTROLYTŮ (B05XA30)
- Indikační skupina
- Cardiaca (41)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI202336.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC206740.pdf
- Registrační číslo
- 41/798/92-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BB Pharma a.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 21.07.2025
- Datum hlášení
- 18.07.2025
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 150,86 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 231,44 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 69,75 Kč
- Jádrová úhrada
- 45,46 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 161,69 Kč
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč