OXAZEPAM LÉČIVA 10MG TBL NOB 20

Základní údaje

Registrovaný název
OXAZEPAM LÉČIVA
Doplněk názvu
10MG TBL NOB 20
Kód SÚKL
0001940
Registrační číslo
70/357/69-C
Síla
10MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
20
Léčivá látka
OXAZEPAM (OXAZEPAMUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OXAZEPAM (N05BA04)
Indikační skupina
Anxiolytica (70)
Skupina návykových látek
psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI122226.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC122227.pdf

Registrační číslo
70/357/69-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
25.08.2023
Datum hlášení
28.08.2023

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
37,27 Kč
Právní základ ceny původce
D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce
Konečná cena
57,19 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
47,66 Kč
Jádrová úhrada
31,06 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
9,53 Kč
Započitatelný doplatek
9,53 Kč