Základní údaje
- Registrovaný název
- DEXAMED
- Doplněk názvu
- 8MG/2ML INJ/INF SOL 100X2ML
- Kód SÚKL
- 0001673
- Registrační číslo
- 56/624/97-C
- Síla
- 8MG/2ML
- Léková forma
- Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
- Velikost balení
- 100X2ML
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU (DEXAMETHASONI NATRII PHOSPHAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DEXAMETHASON (H02AB02)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Intraartikulární/intraburzální/intramuskulární/intravenózní podání (IAT/IBR/IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Doping
-
S9-Glukokortikoidy (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI193412.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC193413.pdf
- Registrační číslo
- 56/624/97-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Medochemie Ltd., Limassol, KYPR
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 30.04.2014
- Datum hlášení
- 27.03.2014
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0084090 ,