DIAPREL MR 30MG TBL MRL 60

Základní údaje

Registrovaný název
DIAPREL MR
Doplněk názvu
30MG TBL MRL 60
Kód SÚKL
0001290
Registrační číslo
18/469/00-C
Síla
30MG
Léková forma
Tableta s řízeným uvolňováním (TBL MRL)
Velikost balení
60
Léčivá látka
GLIKLAZID (GLICLAZIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
GLIKLAZID (A10BB09)
Indikační skupina
Antidiabetica (včetně insulinu) (18)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI167832.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC156885.pdf

Registrační číslo
18/469/00-C
MRP číslo
FR/H/0171/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
154,18 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
236,39 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
31,79 Kč
Jádrová úhrada
20,72 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
204,60 Kč
Započitatelný doplatek
97,05 Kč