OPHTHALMO-FRAMYKOIN COMP. 3300IU/G+250IU/G+5MG/G OPH UNG 1X5G

Základní údaje

Registrovaný název
OPHTHALMO-FRAMYKOIN COMP.
Doplněk názvu
3300IU/G+250IU/G+5MG/G OPH UNG 1X5G
Kód SÚKL
0001077
Registrační číslo
64/528/69-C
Síla
3300IU/G+250IU/G+5MG/G
Léková forma
Oční mast (OPH UNG)
Velikost balení
1X5G
Léčivá látka
NEOMYCIN-SULFÁT (NEOMYCINI SULFAS)
ZINEČNATÝ KOMPLEX BACITRACINU (BACITRACINUM ZINCUM)
HYDROKORTISON-ACETÁT (HYDROCORTISONI ACETAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ANTIBIOTIKA V KOMBINACI S JINÝMI LÉČIVY (S01AA20)
Indikační skupina
Ophthalmologica (64)
Cesta podání
Oční podání (OPH)
Forma balení
Tuba (TUB)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI223022.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC223023.pdf

Registrační číslo
64/528/69-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
21.02.2025
Datum hlášení
24.02.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
59,66 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
91,54 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
76,44 Kč
Jádrová úhrada
49,82 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
15,10 Kč
Započitatelný doplatek
15,10 Kč