VITAMIN B12 LÉČIVA 1000MCG INJ SOL 5X1ML

Základní údaje

Registrovaný název
VITAMIN B12 LÉČIVA
Doplněk názvu
1000MCG INJ SOL 5X1ML
Kód SÚKL
0000643
Registrační číslo
86/103/69-B/C
Síla
1000MCG
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
5X1ML
Léčivá látka
KYANOKOBALAMIN (CYANOCOBALAMINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KYANOKOBALAMIN (B03BA01)
Indikační skupina
Vitamina, vitagena (86)
Cesta podání
Subkutánní/intramuskulární podání (SDR/IMS)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI150748.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC150749.pdf

Registrační číslo
86/103/69-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
05.12.2025
Datum hlášení
08.12.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
56,72 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
87,03 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
58,52 Kč
Jádrová úhrada
38,14 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
28,51 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč